2024欧洲肝脏研究学会(EASL)召开 艾米替诺福韦一项真实世界研究结果发布

  • 2024-07-10 11:11:27   
  • 李明朝
  • 快讯

  日前,欧洲肝脏研究学会(EASL)大会在意大利米兰隆重召开。我国首个自主原研口服抗乙型肝炎病毒药物——艾米替诺福韦(TMF)一项真实世界研究结果在会上发布。

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  这项前瞻性的真实世界研究证实了艾米替诺福韦(TMF)无论对于初治还是经治的慢乙肝患者,其疗效和安全性均不亚于富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF),尤其是对于低病毒血症(LLV)患者显示出治疗优势,且呈现出更好的肾脏安全性,对血脂也无不良影响,以下为研究成果摘要。

  关于本研究:

  艾米替诺福韦治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性:一项真实世界多中心临床研究

  编号:FRI-430

  作者:西安交通大学第二附属医院 党双锁等

  研究介绍:

  这项多中心、前瞻性、真实世界队列研究招募了183例符合条件的CHB患者,这些受试者根据治疗情况被分为TMF (n=94)和TDF (n=89)组,以及初治 (TN)和经治(TE)亚组。治疗后监测病毒学应答(VR,定义为HBV DNA<20 IU/ml)、丙氨酸转氨酶(ALT)复常率、肾功能标志物和脂质谱。

  研究结果:

  在TN队列中,TMF组在第24周和第48周的病毒学应答率(VR)分别为42.86%和90.48%,而TDF组为60.00%和83.33%。TMF与TDF的VR率差异无统计学意义(χ2=3.615,p=0.057;χ2=1.386,p=0.239)。按照地方实验室标准,TMF组ALT复常率分别为84.85%和90.91%,按照AASLD 2018标准分别为56.82%和70.45%。TDF组对应的ALT复常率分别为92.59%和96.30%(地方实验室标准)及61.90%和78.57% (AASLD 2018标准)。这些差异也无统计学意义(χ2=0.230,p=0.631;χ2=0.744,p=0.388)。经治组(TE)第24周和48周的VR率分别为65.71%和82.86%。TE组ALT复常率根据当地实验室标准分别为86.67%和93.33%,根据AASLD 2018标准分别为66.67%和76.67%。TE组在AASLD 2018标准下ALT复常方面差异有统计学意义(z=−2.822,p=0.005)。高水平病毒血症的VR率在TMF组和TDF组之间相似(χ2=1.635,p=0.201;χ2=0.601,p=0.438),而TMF组在24周后病毒载量下降更为显著。

  与TDF相比,TMF与肾脏安全性的改善有关,两种治疗之间的血脂水平没有显著差异。

  研究结论:

  TMF治疗慢性乙型肝炎的疗效与TDF相当,对肾功能和血脂水平无不良影响。对于经治患者,从其它抗病毒治疗过渡到TMF并不影响抗病毒疗效。

  关于欧洲肝脏研究学会

  欧洲肝脏研究学会(European Association for the Study of the Liver,EASL)是全球领先的肝脏研究和医学教育组织之一,成立于1966年,致力于推动肝脏疾病的研究、教育和临床实践。EASL每年举办的国际肝脏大会(The International Liver Congress™, ILC)是肝病领域最具影响力的学术会议之一,吸引了来自全球的数千名专家学者和临床医生。EASL在肝病研究和治疗指南的制定方面也具有重要的影响力,其出版的《Journal of Hepatology》是肝病领域的顶尖期刊之一。

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