信达生物宣布与奥赛康合作的第三代EGFR TKI肺癌靶向药物一线适应证获批上市
- 2025-04-28 08:53:44
- 专题
信达生物宣布第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)靶向药物奥壹新®(利厄替尼片)的新药上市申请(NDA)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
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