甘肃出台新规规范药品零售连锁企业设置与监管

　　每日甘肃网兰州讯(新甘肃·甘肃经济日报记者 王耀)8月20日，甘肃省药监局印发《甘肃省药品零售连锁企业设置规定》(以下简称《规定》)，进一步规范全省药品零售连锁企业设置、经营与监管工作。

　　《规定》明确，全省药品零售连锁经营许可及监管工作适用本规定。企业经营要坚守便民利民原则，恪守诚信经营底线，严格落实药品质量安全主体责任，实现药品全流程溯源管控。同时，明晰监管层级划分，省药监局负责连锁总部许可、督查及跨区域监管协调工作，市、县药监部门承担辖区连锁门店许可与日常监管职责。

　　在审批管理方面，《规定》细化连锁总部申办、变更、注销全流程，省药监局自受理申请之日起10个工作日内完成审批核验工作。明确连锁总部获批后40日内须完成所属单体药店转连锁门店变更手续，逾期将依法撤销总部经营许可。同时，规范门店进退连锁管理流程，细化药品经营范围，明确禁售药品品类，从严严控特殊药品经营审批。

　　经营管理上，《规定》要求连锁企业严格落实“七统一”标准化管理要求，明确省内连锁门店数量不少于10家。企业需搭建完善的质量管理及追溯系统，严格执行处方药凭处方销售制度，处方留存期限不少于五年。