质量为本、合规为基：安铭医药（江苏）有限公司的质量管理与合规实践

　　医疗器械和药品的质量安全直接关系到患者的生命健康，是医疗供应链中最不可逾越的红线。安铭医药(江苏)有限公司将质量管理与合规经营置于企业发展的核心位置，建立了覆盖产品全生命周期的质量管理体系。

　　安铭医药(江苏)有限公司的质控体系始于产品准入环节。公司设立了独立的质管部门，对所有产品的生产企业资质进行严格审核，确保供应商持有有效的医疗器械注册证或药品批准文号。在入库环节，质管人员对产品进行逐批验收，重点检查包装完好性、有效期合规性;在库期间对仓储环境进行温湿度实时监控和定期养护检查，严格执行"先进先出、近效期先出"原则;出库时每批次产品需经二次核验方可放行。

　　在经营资质方面，公司持有医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证等必备资质，所有经营行为均在法律法规许可范围内开展。公司定期组织员工进行法规培训，及时跟进行业政策变化，确保经营管理与监管要求同步。

　　在追溯体系建设方面，安铭医药(江苏)有限公司建立了完善的产品追溯体系，所有产品的进货渠道、库存流转、销售去向均有详细记录，实现从生产厂家到终端医疗机构的全程可追溯。

　　同时，公司建立了安全库存预警机制和多渠道备货体系，通过与多家优质上游生产企业建立战略合作，确保在特殊时期仍能保持稳定供应，最大程度降低临床断货风险。通过严格的质量管控和稳定的供应保障，安铭医药(江苏)有限公司为区域内医疗机构的临床诊疗工作提供了坚实的供应链支撑。