昂泰微精显微外科手术控制系统Kai通过特别审查
- 2026-05-12 15:47:43
- 快讯
近日,昂泰微精医疗科技(上海)有限公司(以下简称“昂泰微精”)自主研发的显微外科手术控制系统(商品名:Kai)正式通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查,进入“绿色通道”,成为国产首个进入“绿通”的通用型显微外科手术机器人。
Kai定位于跨部位、跨科室的通用显微外科平台。其体积紧凑小巧,可在手术室中快速灵活部署,覆盖从头颈深部到四肢末端的全部手术区域。系统前端搭载直径仅2mm、具备七自由度的高灵活度腕式器械,可在深部狭窄术野中完成0.3mm以下血管与淋巴管的精细吻合,并在长时程操作中保持亚毫米级精度一致性。配合高清3D立体视野,术者可精准识别细小结构与张力变化,支持整复外科、颌面外科、手外科及修复重建外科等多领域的一体化应用与教学示范。
与此同时,Kai也于2026年4月顺利完成全部注册临床试验,由上海交通大学医学院附属第九人民医院、宁波市第六医院、北京首钢医院等多中心共同完成,成为国产首个完成注册临床试验的通用型显微手术机器人。
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