注射用硼替佐米会出现不良反应吗

注射用硼替佐米为药物通用名,商品名称一般为万珂。注射用硼替佐米是一种抗肿瘤药物,主要作用于多发性骨髓瘤。该药主要用于多发性骨髓瘤患者的治疗,特别是对于经多种治疗方法无效的晚期患者。它能够显著提高这些患者的生存质量并延长生命。注射用硼替佐米可能会引起一系列不良反应。在使用注射用硼替佐米前,请务必告知医生您的全部病史及药物过敏情况,并严格按照医嘱进行用药。

1.治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验总结:在三项临床研究中评价了本品在推荐剂量1.3mg/m2下的疗效和安全性,包括一项随机的地塞米松对照3期试验(M34101-039),治疗669例1-3线治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤患者;一项单臂、开放性、多中心的2期试验,治疗202例曾接受过2线治疗且近期发现病情恶化的患者(M34100-025);一项评价本品剂量-反应的2期临床试验,治疗病情恶化或复发或接受过本品1.0mg/m2或1.3mg/m21线治疗的复发性多发性骨髓瘤患者(M34100-024)。

2.治疗未接受治疗的多发性骨髓瘤患者的临床试验总结:1.带状疱疹的复发,在参加3期研究的未曾接受过治疗的多发性骨髓瘤患者中,本品合用MP组中有27%的患者接受了抗病毒的预防性治疗。在此项研究中,与MP单独治疗组相比,带状疱疹的复发在本品合用MP组的患者中更常见(分别为3%和11%)。本品合用MP治疗组中接受了抗病毒预防性治疗的91例患者中,有3例(3%)出现了带状疱疹的复发。2.套细胞淋巴瘤患者,在一项2期临床研究中评价了155例套细胞淋巴瘤患者接受本品的推荐剂量1.3mg/m2的安全性。本品在套细胞淋巴瘤患者中的总体安全性与在多发性骨髓瘤患者中观察到的相似。在上述两类患者群中明显的区别为:虽然套细胞淋巴瘤患者出现外周神经病变、皮疹和瘙痒的报告率高于多发性骨髓瘤患者,但多发性骨髓瘤患者出现血小板减少、中性粒细胞减少、贫血、恶心、呕吐和发热报告率高于套细胞淋巴瘤患者。

该药禁忌包括对硼替佐米、硼或甘露醇过敏的患者禁用。

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