过半患者疾病严重程度降低至少75% 礼来IL-13抗体3期临床结果积极

日前，礼来（Eli Lilly and Company）宣布，其在研IL-13抑制剂lebrikizumab作为单药疗法，在治疗中重度特应性皮炎患者的关键性3期临床试验中获得积极结果。在接受治疗16周之后，超过50%的患者疾病严重程度至少降低75%（EASI-75）。而且，lebrikizumab同时为瘙痒和其它重要患者报告结果带来具有临床意义的改善。

特异性皮炎是一种由皮肤屏障功能障碍和免疫反应失调引起的慢性炎症性皮肤疾病。通常患者会出现强烈、持续性的瘙痒症状，以及皮肤干燥、皮肤炎症等，并可能影响睡眠、日常活动和社会关系。在特应性皮炎患者中，白介素13（IL-13）蛋白过度表达，并通过促进2型辅助性T细胞（Th2）反应，驱动炎症并导致皮肤屏障功能障碍。

Lebrikizumab是一款创新单克隆抗体药物，它能够以高亲和力，高特异性地结合IL-13，从而防止IL-13Rα1/IL-4Rα复合体的形成，并抑制这一受体复合体介导的信号通路。此前，lebrikizumab已获得美国FDA授予的快速通道资格，治疗中重度特异性皮炎成人和青少年患者。

▲Lebrikizumab和其它靶向IL-4，IL-13信号通路的抗体疗法的作用机制（图片来源：参考资料[2]）

在名为ADvocate 1的研究中，接受lebrikizumab治疗的患者中有43%在16周时达到皮肤光洁或几乎光洁标准（IGA），而接受安慰剂治疗的患者中有13%达到这一标准。在接受lebrikizumab治疗的患者中，59%获得了EASI-75应答，而安慰剂组为16%。

在ADvocate 2研究中，服用lebrikizumab的患者中有33%在16周时达到皮肤光洁或几乎光洁，而安慰剂组为11%。在接受lebrikizumab治疗的患者中，51%获得了EASI-75应答，而安慰剂组为18%。

礼来全球免疫学和医学事务副总裁Lotus Mallbris博士说：“患者与自身免疫性疾病斗争的经历，推动我们在礼来追求创新科学和有意义的治疗方法，使他们的生活变得更好，特别是在有迫切未满足需求的领域。这些数据进一步验证了我们更广泛的3期开发项目中的积极结果，我们相信lebrikizumab代表了治疗特应性皮炎的新一代生物制品。”

参考资料：

[1] Majority of Patients Treated with Lebrikizumab Achieved Skin Clearance in Lilly's Pivotal Phase 3 Atopic Dermatitis Studies. Retrieved March 28, 2022, from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/majority-patients-treated-lebrikizumab-achieved-skin-clearance

[2] Moyle et al., (2019). Understanding the immune landscape in atopic dermatitis: The era of biologics and emerging therapeutic approaches. Experimental Dermatology, https://doi.org/10.1111/exd.13911