辉瑞溃疡性结肠炎药物etrasimod三期试验成功

编译丨范东东

3月23日，辉瑞表示，以67亿美元收购Arena Pharmaceuticals获得的口服选择性1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂etrasimod，在一项中度至重度溃疡性结肠炎（UC）关键3期试验中取得了成功。

名为Elevate12的临床研究结果显示，服用etrasimod的患者在治疗12周后症状缓解率明显高于接受安慰剂的患者。此外，试验的所有关键次要终点在统计学上都发生了显著性改善，同时，etrasimod治疗的安全性与早期研究保持一致。

目前，该研究的全部分析结果尚未对外公布，辉瑞将在未来的学术会议上展示etrasimod完整数据。辉瑞表示，另一项更长时间的关键研究Elevate 52的研究结果将在本月底公布，未来将利用这两项试验的积极数据寻求美国食品和药品监督管理局（FDA）批准etrasimod用于溃疡性结肠炎患者。

3月11日，辉瑞宣布完成收购Arena，以每股100美元现金收购Arena所有流通股票，与此同时Arena普通股将从纳斯达克市场退市。辉瑞2021年总营收812.88亿美元，其中新冠疫苗Comirnaty销售额为367.8亿美元，2022年的收入预计达980-1020亿美元。值得一提的是，2017年12月5日，云顶新耀还从Arena获得了etrasimod和ralinepag在大中华区的独家开发和商业化权益，首付款为1200万美元，里程碑付款为2.12亿美元。

据Evaluate Pharma预计，etrasimod到2026年的销售额有望达到9.09亿美元，而其中54%将会是由溃疡性结肠炎所贡献的。溃疡性结肠炎是一种慢性且会使人衰弱的炎症性肠病，在北美和欧洲约有380万人患病。症状包括伴有血液和黏液的慢性腹泻、腹痛和痉挛以及体重减轻，甚至导致工作、家庭生活和社交活动中断。

在此前的II期溃疡性结肠炎研究中，etrasimod证明了能够大量患者实现临床反应、临床缓解或内镜改善的疗效。此外，开放标签扩展试验数据还显示接受etrasimod治疗的患者经历了持续或改善的效果长达46周。除了溃疡性结肠炎之外，etrasimod也在研究其他免疫炎症性疾病适应症，包括克罗恩病、特应性皮炎、嗜酸性食管炎和斑秃。

参考来源：

1、Pfizer's $7B bet delivers phase 3 success, advancing bid to establish new drug in ulcerative colitis Arena

2、Pfizer Lining Up New UC Drug, Former Employees Launch Counter Suit

3、Pfizer claims study success for drug key to Arena buyout