1.5亿元合作！君实润佳1类新药RP903申报临床

3月23日，CDE官网显示，君实润佳的1类新药RP903申报临床。2019年2月，君实生物与润佳医药科技达成合作，以每个药物项目1.5亿元技术转让费获得了润佳医药科技2款药物的50%权益，RP903是该项交易首款进入IND阶段的药物。

来自：CDE官网

据Insight数据库显示，两个合作项目分别为泛CDK抑制剂JS104和PI3Kα抑制剂JS105。目前尚未披露RP903是何种药物。

君实生物与润佳医药合作项目

来自：Insight数据库全球新药模块（http://db.dxy.cn/v5/home/）

CDK抑制剂项目主要研发一种能有效抑制多种周期蛋白依赖性蛋白激酶，包括CDK-1、CDK-2、CDK-4、CDK-6、CDK-9等活性的口服小分子CDK抑制剂。在已完成的临床前研究显示，该候选药物在实验动物体内的药代动力学特征良好，且发现具有显著低急性毒性的特征。

PI3K抑制剂项目主要研发一种口服小分子α特异性PI3K抑制剂。数据显示，在携带PIK3CA突变的乳腺癌细胞系中，该候选药物显示出抑制PI3K通路的潜力，并具有抑制细胞增殖作用。该候选药物的药代动力学性质体现出药效高、毒性低的特点。

按照双方的合作协议，各药物项目1.5亿元技术转让费将分三期支付。首期3000万元费用在签订合作协议且君实生物收到发票后10个营业日内支付，第二期2000万元费用在相关药物项目取得临床试验批准且君实生物收到发票后10个营业日内支付，第三期1亿元费用在相关药物项目取得商业化及营销批准且君实生物收到发票后10个营业日内支付。

而作为合作方之一，润佳医药科技将与君实生物共享两个药物项目的相关权益，包括研发技术、相关专利申请（无论是否已获授）、持续临床试验以及取得批准后的制造权及销售权（或在中国及全球范围内授出制造权及销售权）。双方的权益按照50%：50%的比例进行分配。

君实生物表示，与润佳医药科技进行抗肿瘤治疗领域小分子药物的研发合作，一方面能够补充君实生物小分子抗肿瘤药物的研发管线，另一方面也有利于自身对单抗药物联合疗法的探索。

据Insight数据库企业分析模块显示，君实生物此前已经有6款化药新药在国内进入临床开发当中。君实生物优势领域主要在生物药领域，PD-1单抗特瑞普利单抗曾是国内首款获批上市的PD-1单抗；而在化药领域，君实主要通过合作的形式扩充管线，与自家优势产品打协同。

Insight企业分析：君实生物国内产品概览

来自：Insight数据库企业分析模块（http://db.dxy.cn/v5/home/）

化药新药中，首款申报临床的是PARP抑制剂Senaparib，目前已经启动III期临床。君实还有一款2018年报批临床的泛CDK抑制剂JS101，与合作润佳医药的JS104靶点一致，不过该项目未登记启动临床。

2021年度，君实连续申报了4款合作微境生物的化药新药，分别针对XPO1、AuroraA和EGFRExon20这些靶点，均属于布局企业少、潜力较大的抗癌药靶点，其中已有两个项目处于II期临床阶段。

君实生物国内化药项目

来自：Insight数据库项目进度模块（http://db.dxy.cn/v5/home/）