治疗溃疡性结肠炎 辉瑞口服S1P调节剂达到3期临床主要终点

2022年3月23日，辉瑞（Pfizer）公司宣布，etrasimod（ADP334）的一项3期临床试验获得积极顶线结果。Etrasimod是一种每日一次的口服在研选择性1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂，正在开发用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。试验达到其主要终点，即与安慰剂相比，etrasimod组患者在第12周获得统计学显著临床缓解改善。并且，试验在所有关键次要终点上均显示出显著改善。

UC是一种慢性、通常使人衰弱的炎症性肠病。该病症状可包括慢性腹泻伴血液和黏液、腹痛和痉挛、以及体重减轻，并对患者工作、家庭和社会活动产生显著影响。目前，该病的治疗主要在于抑制肠道炎症，然而，现有的治疗手段氨基水杨酸、糖皮质激素、免疫抑制剂或生物制剂等，在安全性和有效性方面，都有不尽如人意之处。随着免疫系统基础研究的不断深入，炎症发生机制相关治疗靶点被不断发现，多种新型靶向药物已经陆续开始应用于治疗。其中，S1P受体调节剂是当下研发热点。

Etrasimod由Arena Pharmaceuticals开发，该公司在去年12月被辉瑞收购。Etrasimod是一款新一代口服S1P调节剂，它能够与S1P受体1、4、和5特异性结合，可能具有更好的疗效/安全性特征。目前，这款在研疗法正在研究用于一系列免疫炎症性疾病，包括UC、克罗恩病、特应性皮炎、嗜酸性食管炎和斑秃。值得一提的是，云顶新耀公司拥有etrasimod在大中华区的开发权益。

图片来源：辉瑞公司官网

该项多中心、随机双盲、安慰剂对照的3期临床试验，入组了354例既往对至少一种常规疗法/生物制剂/JAK治疗失败或不耐受的UC患者。

参考资料：

[1] Pfizer Announces Positive Top-Line Results for Phase 3 Trial of Etrasimod in Ulcerative Colitis Patients. Retrieved March 23, 2022, from https://www.businesswire.com/news/home/20220323005370/en/Pfizer-Announces-Positive-Top-Line-Results-for-Phase-3-Trial-of-Etrasimod-in-Ulcerative-Colitis-Patients