中期分析显示积极疗效 SGLT2抑制剂提前终止3期临床试验

3月17日，礼来（Eli Lilly and Company）和勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）联合宣布，基于独立数据监察委员会的建议，SGLT2抑制剂恩格列净（empagliflozin）治疗慢性肾病（CKD）患者的3期临床试验提前终止。在中期分析中，这一试验达到了预先设定的积极疗效标准。试验具体结果将在今年晚些时候公布。

CKD是一种肾功能下降的严重疾病，影响全世界近8.5亿人口，且很多患者未被诊断。CKD患者表现之一为估计的肾小球滤过率（eGFR）降低，并至少持续3个月。CKD最常见的病因包括糖尿病、高血压和肾小球肾炎，通常与心脏病或卒中风险升高相关。CKD的最严重形式为终末期肾病（ESKD），大多数CKD患者在达到ESKD前将死于心血管疾病事件。

恩格列净是一款每日口服一次、高选择性的钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，在血糖水平较高的2型糖尿病患者中，抑制SGLT2可阻止糖被肾脏再吸收，从而让更多的糖分从尿液中排出。此外，恩格列净还可防止盐的再吸收，从而增加体内盐的排泄，并降低身体血管系统的液体负荷。恩格列净诱导的体内糖、盐和水代谢变化，可能有助于减少心血管死亡。它在今年2月获得FDA批准，用于减少成人心衰患者的心血管死亡以及住院风险。在2020年，它获得快速通道资格，用于降低CKD患者的肾病进展和心血管死亡风险。

参考资料：

[1] Jardiance® phase III EMPA-KIDNEY trial will stop early due to clear positive efficacy in people with chronic kidney disease. Retrieved March 16, 2022, from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/jardiancer-phase-iii-empa-kidney-trial-will-stop-early-due-clear

（原文有删减）