新冠抗原自测产品预售，专家：只是初筛，不能作为出行证明

健康时报 李宁

根据《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，增加抗原检测作为补充，居民可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。抗原检测的精准度如何？是否可替代核酸检测呢？

抗原自测试剂已有网购平台开始预售

3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。此前，这些产品仅获批用于专业人员使用，而非自测。

3月13日，健康时报查询发现，相关抗原自测产品，已可在京东健康、美团外卖等网购平台内预约购买新冠抗原检测试剂。在美团外卖平台已设置了专门自测新冠的区域，可快速预约，十分便捷。当前商品预售有两种规格，一种为万孚生物的抗原检测试剂盒，标价为29.8,3月20日前可发货；另一种是北京金沃夫的抗原检测试剂盒，标价为32.8元，预计是15天左右发货。同时，网站上配有快速入门指南，有准备、采样、检测，以及结果判读等指导。

抗原检测与核酸有何区别？

3月13日，北京佑安医院感染科主任医师李侗曾向健康时报表示，抗原检测是测试鼻拭子或者鼻咽拭子，其检测的病毒蛋白，叫N蛋白，它能够刺激人体产生抗体，检测出这个蛋白就证明有病毒。

和核酸的区别就是核酸结构更小，现在核酸检测是病毒里边的遗传物质，需要在机器上进行扩增，扩增了之后它的敏感度就高了，相当于我们是拿着放大镜去看。扩增放大需要机器、实验室，也需要时间，所以比较慢。而抗原是不需扩增，有就有，没有就没有，敏感度会低，但速度快，立等可取，一般15分钟就可知道结果。

有助于早发现防控疫情

李侗曾表示，对于一个真正的感染者，在有症状阶段，大多数能测出来。对于无症状感染者也是有效的，但抗原检测的准确率肯定要比核酸要差一些。不管是对有症状的还是无症状的人群检测，如果抗原阳性，要立即上报并闭环管理，后续还需要做核酸确认。这样能够做到早发现、早诊断，早隔离，早采取措施，避免疫情的扩散。

那么抗原检测阳性就可以确诊新冠感染吗？李侗曾表示并不一定，抗原检测会出现假阳性和假阴性，抗原只是一个补充筛查手段。比如当人们解除隔离的时候，还是需要核酸检测来确认一下，因为核酸的准确率更高一些。

抗原检测阴性只是初筛没有“证明”效力

李侗曾表示，由于是居民自己在家检测的，受到影响因素比较多，比如采集部位到不到位，操作规范不规范等，尤其很难像医疗机构那样专业，抗原检测阴性不一定是阴性，所以没办法拿着抗原检测阴性作为证明出差坐飞机坐火车。因为抗原是初筛，尤其在基层机构，没有核酸检测，可先用抗原做一个初筛，一旦发现阳性立刻采取闭环管理。

“指导方案里边也说了，抗原是用来筛查，核酸是用来诊断。”核酸检测是最终确诊的金标准，也不会被抗原检测所替代。