金耀药业重酒石酸间羟胺注射液通过一致性评价
- 2022-03-10 18:00:10 健康一线
- 健康
3月7日,NMPA官网显示,天津金耀药业的重酒石酸间羟胺注射液通过仿制药一致性评价,为国内首家过评。间羟胺是常用的经典升压药物,2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过5亿元。
重酒石酸间羟胺注射液是一种升压药物,用于治疗各种休克及手术时低血压。作为急救药品,重酒石酸间羟胺注射液曾多次被纳入短缺药名单。
近年来,间羟胺国内市场保持高速增长趋势。米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端间羟胺销售额超过5亿元,同比增长41.57%;2021上半年其销售额超过3亿元,同比增长70.68%。
中国公立医疗机构终端间羟胺销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
虽然国内已经有11家企业拥有重酒石酸间羟胺注射液生产批文,但上市销售的企业并不多。11家企业中,仅有天津金耀药业、上海禾丰制药提交重酒石酸间羟胺注射液一致性评价补充申请。
天津金耀药业该产品率先通过一致性评价,成为国内首家过评,有利于扩大该产品的市场份额,提升市场竞争力。
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