信达生物/葆元医药他雷替尼被纳入突破性治疗药物品种

3月1日，信达生物与葆元医药共同宣布他雷替尼(Taletrectinib)已被CDE纳入突破性治疗药物品种名单，拟定适应症为既往未经ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗和既往接受ROS1TKI治疗的ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者。

他雷替尼是一款在研的新一代ROS1和 NTRK高选择性、强效酪氨酸激酶抑制剂，可穿越血脑屏障。它最初由第一三共（Daiichi Sankyo）开发，葆元医药于2018年12月获得了该药全球独家权益，并于2020年7月将其在韩国的临床开发和商业化权益授予韩国NewG Lab Pharma。

2021年6月，信达生物获得与葆元医药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）共同开发和商业化该药的权益，总额高达1.89亿美元。