华海药业：子公司双抗产品获批临床

上证报中国证券网讯 华海药业22日发布公告称，其下属子公司华奥泰生物及华博生物申报的HB0028注射液临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准，拟用于晚期实体瘤。根据公告内容，HB0028为一款靶向PD-L1/TGF-β的双特异性抗体。

临床前研究表明，HB0028的抑瘤率显著高于单独的亲本分子。此外，HB0028将TGF-β II型受体与抗PD-L1抗体的C端融合，克服了同类药物将TGF-β II型受体与抗PD-L1抗体的N端融合容易产生O糖的缺点，同时也进一步增强了HB0028的药效。

据悉，华奥泰生物成立于2013年，为华海药业的下属子公司，专注于创新生物新药的自主研发，解决肿瘤、自身免疫、呼吸、眼科等领域的重大疾病。目前，该公司的在研产品管线包括单抗、双抗、融合蛋白、抗体偶联药物（ADC）等，其中多个已进入临床研究阶段，正在美国、新西兰和中国开展临床试验。（徐宇）