石药制药提交瑞舒伐他汀钙片4类仿制上市申请

2月11日，石药集团远大（大连）制药提交了瑞舒伐他汀钙片4类仿制上市申请，有望成为石药集团旗下获批的第四个降脂药。米内网数据显示，2020年在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端，瑞舒伐他汀合计销售额超过40亿元，尽管经历了国采降价，依然是TOP2降脂药大品种。

图1：石药集团最新申报的产品情况

来源：CDE官网

图2：近三年瑞舒伐他汀的整体销售情况（单位：亿元）

来源：米内网数据库

瑞舒伐他汀是第一批国采（4+7试点、联盟扩围）目录产品，2018年整体销售规模接近80亿元。受集采及疫情影响，瑞舒伐他汀2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额下滑54.19%，但在中国城市实体药店终端则呈现持续增长态势，在血脂调节剂市场品种排名中依然位列TOP2。

图3：目前石药集团旗下的降脂药产品情况

来源：米内网MID药品索引综合数据库

截至目前，石药集团旗下已有3个降脂药。2020年在中国公立医疗机构终端血脂调节剂通用名TOP20中，辛伐他汀和非诺贝特分别排在TOP4、TOP9，待本次报产的瑞舒伐他汀顺利获批，即将成为公司第四个降脂药，同时增大了石药集团在血脂调节剂领域的产品线。

据悉，石药集团早前已拿下了依折麦布片、阿托伐他汀钙片、马来酸左旋氨氯地平/阿托伐他汀钙片、阿托伐他汀钙分散片、阿托伐他汀钙软胶囊的临床批件，有望助力公司深耕市场。