红日药业依诺肝素钠注射液获批上市 用于防治血栓或栓塞性疾病

1月11日，红日药业发布公告称，公司以仿制4类报产的依诺肝素钠注射液获批上市，视同通过一致性评价。作为首个集齐三家过评的肝素药，近年来依诺肝素钠注射液国内市场持续扩容，2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过23亿元。

依诺肝素钠注射液属于低分子肝素，主要用于抗凝、抗血栓等症状的治疗，用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等）。

米内网数据显示，近年来依诺肝素钠注射液国内市场持续扩容，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过23亿元，同比增长6.26%；2021上半年销售额超过10亿元，同比增长23.82%。

中国公立医疗机构终端依诺肝素钠注射液销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

长期以来，国内依诺肝素钠注射液市场一直由原研厂家赛诺菲主导，市场份额超过50%。国产厂家中，健友股份、海普瑞、九源基因分别占据超过10%的市场份额。

随着红日药业的正式加入，目前国内市场依诺肝素钠注射液生产企业已经有9家，包括健友股份、海普瑞、九源基因、千红制药、双鹭药业、常山药业、百裕制药、东营天东制药、红日药业。

目前，肝素类药物仅有依诺肝素钠注射液、那屈肝素钙注射液两个品种过评。那屈肝素钙注射液为天津医药独家过评，依诺肝素钠注射液过评企业已达3家，包括海普瑞、千红制药、红日药业。

依诺肝素钠注射液会否纳入即将到来的第七批集采，值得关注。

数据来源：米内网数据库