歌礼在美国递交口服PD-L1小分子抑制剂临床申请

文丨医药观澜

1月10日，歌礼宣布，该公司已在美国递交其完全自主研发的在研口服PD-L1小分子抑制剂ASC61的临床试验申请（IND），用于治疗晚期实体瘤。

据歌礼在新闻稿中介绍，ASC61是该公司完全自主研发的一款强效、高选择性的在研口服PD-L1小分子抑制剂，可通过诱导PD-L1二聚体的形成和内吞，从而阻断PD-1/PD-L1的相互作用。在人源化小鼠模型等多种动物模型中，ASC61单药已表现出显著的抗肿瘤疗效。临床前研究显示，ASC61在动物模型中有良好的安全性和药代动力学特征。

根据新闻稿，与抗PD-1/PD-L1抗体注射剂相比，口服PD-L1抑制剂ASC61具有以下优势：

给药方便，无需因注射用药去医院就诊； 与其他口服抗肿瘤药物联用组成全口服治疗方案； 能够及时调整给药剂量，更好地管理免疫相关不良事件。

(原文有删减）