中关村下属公司盐酸羟考酮原料药通过CDE审批、相关注射液获批

1月9日，中关村发布公告称，其下属子公司北京华素“盐酸羟考酮原料药及注射液”于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评，“盐酸羟考酮注射液”获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。

盐酸羟考酮注射液是一种强效镇痛药，用于治疗中度至重度急性疼痛，包括手术后引起的中度至重度疼痛，以及需要使用强阿片类药物治疗的重度疼痛。该产品已被列入《国家医保目录》(2020版)乙类药品。

盐酸羟考酮注射液2013年在中国上市销售。据统计，2019年盐酸羟考酮注射液国内销售额约人民币2.98亿元，2020年盐酸羟考酮注射液国内销售额约人民币2亿元（数据来源于米内网）。

截止目前，获得该产品《药品注册证书》的国内生产厂家还有东北制药集团沈阳第一制药有限公司和江苏恩华药业股份有限公司。