克服耐药！CDK2/4/6抑制剂获FDA快速通道资格

文章来源：医药魔方Info

作者：拾贝

12月15日，Nuvation宣布，美国FDA已授予该公司CDK2/4/6抑制剂NUV-422快速通道资格认定，用于治疗高级别胶质瘤，包括多形性胶质母细胞瘤。

CDK4/6抑制剂已被证明对恶性肿瘤有效，但一些癌细胞可以通过增加CDK2信号通路来逃避cdk4/6治疗。NUV-422开发目的是为了克服CDK4/6抑制剂的局限性，通过同时阻断CDK2和CDK4/6信号通路抑制肿瘤的自然逃逸，从而克服CDK4/6抑制剂耐药。

临床前研究表明，NUV-422具有良好的血脑屏障穿透能力。此外，NUV-422也被设计限制对CDK1的抑制，这是其他二代抑制剂毒性的潜在原因。

临床前数据显示，在多形胶质母细胞瘤的体内异种移植模型中，NUV-422对肿瘤抑制作用优于标准护理疗法替莫唑胺。

除了高级别神经胶质瘤，NUV-422目前还被开发用于治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌（存在或不存在脑转移）和转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 。

NUV-422治疗成人复发或难治性高级别胶质瘤和实体瘤的I/II期研究正在进行中。