家长们注意！丁桂儿脐贴药品说明书修订，增加皮疹、瘙痒等不良反应

来源：人民日报健康客户端 毛圆圆

12月9日，国家药监局网站发布关于修订丁桂儿脐贴药品说明书的公告，统一修订了不良反应、禁忌和注意事项三处。

据悉，丁桂儿脐贴是亚宝药业的独家产品和儿童药领域的拳头产品。米内网数据显示，近年在中国城市零售药店终端，中成药贴膏剂中，丁桂儿脐贴销售规模均保持在4亿元，2019年位居第四。

人民日报健康客户端注意到，“不良反应”由原来的“皮肤粘贴处偶见过敏反应”，修订为了“监测数据显示，本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、红斑、过敏反应、皮肤红肿、局部肿胀、皮炎、斑丘疹、水泡疹等，有皮肤溃疡个案报告”。

图自企业官网

“禁忌”由原来的“脐部疾患慎用”，修订为了“1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.脐部疾患者禁用。3.皮肤破溃或感染处禁用”。

此外，在“注意事项”中删掉了“皮肤破溃处禁用”；增加了“高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患儿应在医师指导下使用”。同时，将“感染性腹泻如肠炎、痢疾等疾病应去医院就诊”内容细化，修订为“感染性腹泻，如肠炎、痢疾等，或出现发热、烦闹、泻下急迫、大便次数明显增多等症状，应去医院就诊”“器质性疾病所致腹泻，如甲状腺功能亢进症等，应去医院就诊”。