Keytruda联合IL-15超级激动剂治疗多种实体瘤 默沙东达成合作

2021年12月8日，SOTIO Biotech宣布已与默沙东（MSD）达成一项临床试验合作协议。根据协议内容，SOTIO将通过一项开放标签、多中心的2期临床试验，在晚期/难治性实体瘤患者中，评估旗下IL-15超级激动剂SOT101，与默沙东旗下重磅PD-1抑制剂Keytruda（帕博利珠单抗，pembrolizumab）联用的疗效与安全性。试验预计将于2022年上半年开始。

细胞因子白细胞介素-15（IL-15）通过影响自然杀伤（NK）细胞和免疫T淋巴细胞的发育、维持和功能，在免疫系统中发挥着至关重要的作用。SOT101是一种经皮下给药的IL-15超级激动剂，能激活先天性和适应性免疫应答，扩增活性NK细胞和T细胞的数量，达到杀伤肿瘤细胞的效果。

▲SOTIO的IL-15超级激动剂产品管线（图片来源：SOTIO公司官网）

临床前研究证明，在各种肿瘤模型中，SOT101能增加小鼠存活率和使肿瘤消退，并伴随良好的毒理学特征。在正进行的一项1/1b期临床试验中，SOT101单药治疗晚期/转移性实体肿瘤患者显示出令人鼓舞的疗效信号，表现为肿瘤中CD8阳性T细胞和NK细胞的增加与肿瘤缩小。目前的免疫学肿瘤疗法，如免疫检查点抑制剂，只有约15-30%的患者治疗成功。在该1/1b期试验中，SOT101也表现出与Keytruda联用的积极协同治疗作用。

该2期试验计划使用SOT101和标准剂量的Keytruda联合治疗多达300名患者，包括六种不同的适应症：二线非小细胞肺癌、一线和二线皮肤鳞状细胞癌、一线微卫星高不稳定结直肠癌、二线肝细胞癌、一线转移性去势抵抗性前列腺癌、与二线卵巢癌。

参考资料:

[1] SOTIO Announces Clinical Collaboration with MSD to Evaluate IL-15 Superagonist, SOT101, in Combination with Keytruda® (pembrolizumab) in Patients with Solid Tumors. Retrieved December 8, 2021, from https://sotio.com/news-publications/news/sotio-announces-clinical-collaboration-with-msd-to-evaluate-il-15-superagonist-sot101-in-combination-with-keytruda-r-pembrolizumab-in-patients-with-solid-tumors

[2] SOT101 Shows Clinical Benefit in Patients with Advanced Solid Tumors. Retrieved November 11， 2021，from https://www.ppf.eu/en/press-release/sot101-shows-clinical-benefit-in-patients-with-advanced-solid-tumors

（原文有删减）