默沙东叫停抗艾滋病药物islatravir两项临床试验

编译丨阿司匹林

默沙东目前正在研发一款每月口服一次的抗艾滋病的候选药物islatravir。在上个月时，因为进行临床试验的人员发现参与试验的研究对象因治疗而产生免疫细胞计数下降，默沙东决定暂停两项研发此艾滋病治疗药物相关的二期和三期试验。

美国东部时间2021年12月6日，默沙东宣布将暂停两项用于评估此药物的三期试验的患者招募。

此项决定是在接受islatravir暴露前预防（PrEP）的外部数据监察委员会（external data monitoring committee，即eDMC）的建议后，默沙东暂停招募IMPOWER 22与IMPOWER 24临床试验，以便公司开展的对这些研究的进一步分析。该公司在一项声明中宣称，“根据外部数据监察委员会的建议，默沙东正在为研究参与者实施额外的监测措施，包括增加总淋巴细胞和CD4+ T细胞的评估频率。”

对于这次默沙东叫停这款抗艾滋病药物，投资者表示并非意料之外。瑞穗证券（Mizuho Securities）在12月6日的声明中告诉投资者，“在我们看来，叫停并不意外，因为默沙东正在通过islatravir的临床数据来确定该药物的真实风险状况。基于我们一直以来对islatravir药物较为中性的看法，我们目前对其前景的预测保持不变。”

上个月早些时候，默沙东叫停了一项名为IMAGINE-DR的临床二期研究，首次为该药物的安全问题拉起警报。该研究正在测试每周一次的非核苷逆转录酶抑制剂MK-8507和研究性核苷逆转录酶islatravir的联合用药。

另外一个在抗艾滋病药物研究领域的不幸的消息是，制药巨头和默沙东在抗艾滋病方面的合作伙伴吉利德还表示，出于谨慎考虑，他们暂停了一项单独研究的患者招募，该研究使用默沙东单独试验中的一种研究药物。

Islatravir是默沙东和吉利德共同努力开发的长效抗艾滋病毒疗法的两个核心药物之一，另一个核心药物是吉利德的衣壳抑制剂lenacapavir。

参考来源：Merck pumps the brakes on two more PhIII trials for its lead anti-HIV drug