“从肠道细菌入手治疗脑部疾病”，这款国产药为何入了医保

▲国家医保局、人力资源社会保障部于12月3日印发的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》中包含了甘露特钠胶囊。图/国家医保局官网截图

近日，一个治疗阿尔兹海默病的新药甘露特纳胶囊（商品名：九期一）通过医保谈判进入新版国家医保药品目录引发关注。12月7日，国家医保局在官方微信公号上发布了医药管理司相关负责同志接受采访的内容，回应了甘露特纳胶囊能够进入新版医保目录的原因。

“九期一”进医保引发一些争议，是可以预见的一种现象。因为该药自从获准符合条件上市以来，就一直伴随着一些质疑之声。除了比较深奥的学术讨论之外，还有人认为，从肠道细菌入手，研究脑部疾病，似乎太过玄妙。此外，由于临床数据还比较缺乏，该药吃下去会有啥效果也没人知道，治好了可以吹嘘，没有效果就闭口不谈，难以获得部分专业人土和患者的信任。

但总体而言，专业人士当中，推荐者远多于质疑者，而推荐者大多通盘掌握了该药的研发信息，质疑者只是局限于某一点而不论其他。这样的观点，在这次“九期一”进医保的讨论当中也得以体现：尽管事后也出现了一些质疑，但在今年的医保目录调整中，经过32名专家评审，得到了70.47的平均分，该药降价66.92%，满足了纳入目录的多项条件。

这件事之所以引发热议，是因为它对医保部门和患者都很重要。阿尔茨海默病俗称“老年痴呆”，是继心脑血管疾病和恶性肿瘤之后，老年人致残、致死的第三大疾病。目前我国有阿尔茨海默病患者约1000万人，是世界上患者人数最多的国家。随着人口老龄化加速，预计到2050年，我国的阿尔茨海默病患者将达4000万人。

并且，阿尔茨海默病可导致老年人出现认知功能和行为障碍及精神异常等症状，老年人一旦患病，不仅自身痛苦，也会给家庭带来照料上的麻烦，我国每年走失的患病老人不在少数。

但另一方面，由于阿尔茨海默病的发病机理尚不清楚，全球范围内治疗该病的药品十分缺乏，治疗效果也不够理想。该病17年无新药上市，也证明了这个领域研发之艰难。

▲甘露特纳胶囊（商品名：九期一）。图/IC photo

“九期一”经过Ⅲ期临床研究，获得了“非常满意”的效果，若此后的临床运用能够得出相类的结论，那么，该药研发成功和获准上市，将填补这一领域的研发空白。同时，放在国产原研药偏少、药品研发的尖端核心技术大多被国外药企掌控的背景下，其还可以大幅提振国内药企的研发信心。

尤其值得关注的是，“九期一”是国际首个靶向脑―肠轴的阿尔茨海默病治疗新药，这代表一种全新的技术路线。近年来，人们对胃肠道菌群的认知逐渐加深，有研究证实，肠道菌群失衡与自闭症、抑郁症、帕金森症、阿尔茨海默病等疾病有密切联系，但这样的认知并没有转化为成果。而“九期一”通过重塑肠道菌群平衡改善认知功能障碍，将这一理论变成现实。

得到一种新药固然可喜，更令人欣喜的是得到了一个独特的创新思路。循着这个思路来研究，或许将来会有更多治疗阿尔茨海默病的药品被研发出来，甚至其他相关疾病的药品研发，也可能受益于这一思路。

这种研究方法，与中医注重整体的理念十分相似。尽管研究“九期一”的团队并非来自于中医系统，但不可否认的是，中华传统文化十分讲究整体与和谐，中医也很注重把人体当成整体来辨证施治，不是简单地头痛医头。受中华优秀传统文化熏陶的中国人，更加习惯于从整体和全局来考虑问题，更容易产生“从肠道入手，研究脑部疾病”的奇思妙想。

总之，“九期一”纳入医保不仅意味着这一领域国产创新药的成功，更是对我国科研团队独特的思维方式和研发能力的肯定。这将对国产药的研发生产带来不少启发与影响。

特约评论员 | 秋实（医生）

编辑 | 李潇潇

校对 | 刘军