华东医药超4.8亿元收购！道尔生物首款新药报临床 靶向CLDN18.2

11月16日，CDE官网显示，道尔生物创新CLDN18.2抗体DR30303首次申报临床。

来自CDE官网

今年4月27日，华东医药宣布以4.875亿元人民币收购浙江道尔生物科技有限公司75%股权，成为其控股股东。道尔生物聚焦于开发基于多结构域的多特异性创新融合蛋白、抗体药物及多肽药物，以满足肿瘤、代谢、眼科等领域的未被满足的临床需求。

在该笔交易中，华东医药获得道尔生物4大创新技术平台和6款重点在研产品，本次DR30303正是其中一款。这也是道尔生物提交的首项IND申请，标志着该公司从临床前进入到临床阶段。

DR30303：靶向CLDN18.2

DR30303是基于HTS-VHH Body技术平台筛选的特异性识别CLDN18.2的单域抗体和人源Fc融合获得的抗体药物，通过改造增强了基于ADCC（抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用）和CDC（补体依赖细胞毒性）对CLDN18.2阳性肿瘤细胞的杀伤效应，临床拟用于治疗胃癌、胰腺癌等高表达CLDN18.2的实体瘤。

胃癌在东亚国家高发，根据世界卫生组织下属机构国际癌症研究中心（IARC）报道，2020年中国新发胃癌约48万例，约占全年所有新发肿瘤的10.5%。目前一线化疗仍是标准治疗，仍没有较好的靶向治疗有效手段，存在强烈的未满足需求。而全球还没有针对CLDN18.2靶点上市的药物。

基于此，CLDN18.2也是炙手可热的重要靶点，据Insight数据库，国内企业在该领域的布局可谓是非常全面，从单抗到双抗，从ADC到CAR-T，遍布各类型药物。其中又以单抗（包括抗体融合蛋白）为多，共11款，本次DR30303为第12款。不过除安斯泰来Zolbetuximab之外，国内企业CLDN18.2单抗最高进展至1期临床；ADC和CAR-T则各有一款进入到II期临床，分别来自奥赛康和科济。

CLDN18.2靶点竞争详情（Insight）

来自Insight数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

道尔生物：双靶点/三靶点降糖药值得期待

道尔生物的研发项目布局重点在肿瘤领域和代谢领域。

在肿瘤领域，新药管线基于CLDN18.2，PD-L1等靶点开发了单抗，双抗及三抗产品，具有代表性的新药项目包括DR30303、DR30206和DR30318。

在代谢领域，新药管线重点布局基于GLP-1R、GIPR、FGF21R靶点的双靶点及三靶点药物，包括DR10624（GLP-1R/GCGR/FGFR1c-βKlotho三特异激动剂）、DR10627（GLP-1R/GIPR双特异激动剂，速效日制剂）和DR10628（GLP-1R/GIPR双特异激动剂，长效周制剂）。

道尔生物6款重要候选药

来自：企业公告

在4月份两家企业达成交易时，华东医药曾披露，抗肿瘤药DR30303、三靶点长效降糖药DR10624和双靶点短效降糖药DR10627计划于2021年内申请临床。如今DR30303已经申报临床，相信另外两款降糖药也离进入临床不远。